最新消息News

美國FDA鼓勵Artificial intelligence技術應用於醫療和新藥研發領域 2018/04/30

  • 美國FDA正研擬措施鼓勵在醫學和藥物開發中使用人工智能和其他數位工具。

  • 美國主管單位正在積極推廣數位健康(digital health)計劃。

  • 美國FDA正在建立一個全新醫療健康A.I.技術創新應用和人才培育中心。


美國食品藥品監督管理局(FDA)局長--- Scott Gottlieb


今年美國食品藥品監督管理局(FDA)局長Scott Gottlieb,在華盛頓舉行的健康數據Datapalooza年會上做主題演講報告表示,
將加快A.I.技術在醫療和藥物研發領域應用,並指出FDA鼓勵在醫療和藥物研發領域大膽應用人工智能和其他數字化輔助工具,
繼續且擴大推廣“數位健康計劃”,同時,FDA籌建一個專注於醫療健康A.I.技術的高新技術創業服務中心,
扶持A.I.創新應用和人才培育;再者,局長Scott Gottlieb也表示”A.I.技術對未來的醫藥產業發展有無限的潛能”,
因此,FDA正在積極規畫一個全新的監管架構來推動這一創新領域以及基於人工智能(A.I.)的技術應用和產品。

FDA去年為數位健康公司建立了預認證計劃(pre-certification program),使
某些獲得評估的公司能夠通過更簡化且快速的監管流程將數位健康產品推向市場,局長Scott Gottlieb表示,
監管機構未來也會將該預認證計劃應用於基於人工智能(A.I.)的工具,局長Scott Gottlieb同時也預測“在未來幾年內,
將有越來越多基於人工智能(A.I.)的醫療健康產品進入FDA的審核流程,包括從醫學成像A.I.輔助設備,到A.I.數位化健康監測產品等,
我們正積極地與A.I.領域專家商討來制定人工智能技術在醫療和藥物研發產品的監管規範建議”。
在作為高新技術創業服務中心(也就是FDA所屬單位Information Exchange and Data Transformation---INFORMED)的一部分,
FDA將重點完善癌症治療和藥物研發的A.I.輔助工具並且已和PROJECT DATA SPHERE .LLC簽署合作計劃,
利用醫學影像數據來開發更精準的腫瘤分類A.I.運算法,也和美國國家癌症研究中心(NCI)實施一項聯合研究計劃,
用於開發新藥的“數位化生物標記(digital biomarkers)”;最後,局長Scott Gottlieb強調,FDA希望通過徵尋社會公眾建議,
為臨床處方藥開發相關的A.I.數位化輔助工具,FDA不僅維護和監管醫藥產品的安全,更希望推動數位化和A.I.技術的創新應用,
以符合現代化科技社會的需求。
 

 
資料來源:https://www.cnbc.com/2018/04/26/fda-moves-to-encourage-a-i-in-medicine-drug-development.html